Ha habido alarma en Francia por efectos vasculares graves de píldoras de 3ª y 4ª generación.

La Agencia Europea del Medicamento, a instancias de las autoridades francesas, va a lanzar un proceso de revisión de las píldoras anticonceptivas de 3ª y 4ª generación. Desde hace tiempo se sabe que estas píldoras causan más riesgo de trombos que sus predecesoras, pero este peligro ha saltado a la opinión pública tras las demandas presentadas en Francia por más de treinta mujeres que han sufrido problemas de salud graves (accidente vascular cerebral, embolias pulmonares o trombosis venosas) (cfr. Aceprensa, 8-01-2013). Las píldoras de 3ª generación utilizan como gestágenos gestodeno y desogestrel, y las de 4ª, la drospirenona. Lo paradójico es que las píldoras de más reciente generación, que además son más caras, son las que están provocando todas estas demandas. Más de 25 estudios epidemiológicos han examinado el riesgo de tromboembolismo venoso en usuarias de píldoras anticonceptivas. Todos, excepto dos, han encontrado riesgos significativamente más elevados en las usuarias de la píldora. Un estudio reciente de gran envergadura concluyó que el riesgo de trombosis venosa se multiplicaba por 6,2 a 6,6 en las píldoras de 3ª generación y por 6,4 en las de 4ª generación (British Medical Journal 2011; 343:d6423). Las píldoras de más reciente generación, que además son más caras, son las que están provocando estas demandas En Francia la Alta Autoridad de la Salud había dado ya la alerta en 2007 sobre los riesgos de las píldoras de 3ª generación, que son tomadas por 1,5 a 2 millones de francesas. Ahora el Ministerio de Sanidad ha anunciado que la Seguridad Social dejará de financiar estas píldoras (conocidas por nombres comerciales como Yasmin, Dretine y Drosure). El Gobierno ha recomendado a los médicos la prescripción de píldoras de segunda generación –que tienen una composición distinta– frente a las de 3ª y 4ª, con el fin de minimizar el riesgo de trombosis. Los laboratorios farmacéuticos que producen las píldoras se defienden diciendo que estos riesgos son conocidos, pero bajos en números absolutos (entre 20 y 40 casos por 100.000 usuarias y año); estos posibles efectos se mencionan en los prospectos que acompañan a las píldoras; y recuerdan que el médico tiene que examinar en cada caso el historial de la mujer para valorar si le conviene tomar esa píldora. Sin embargo, es ahora cuando ha saltado en Francia la alarma sobre la falta de información del público y la prescripción automática de estas píldoras por parte de los médicos. Marie-Pierre Martinet, secretaria general de Le Planning Familial, declara a Le Monde que “la actualización de nuestros conocimientos proviene de los laboratorios, que tienen potentes argumentos de marketing frente a los mensajes de las autoridades sanitarias, que no llegan siempre a ser escuchados”. La píldora es el anticonceptivo más utilizado en Francia: la usan el 55,5% de las mujeres de 15 a 49 años, y la mitad de estas toman las de 3ª y 4ª generación. Las revelaciones de accidentes graves ligados a estas píldoras han suscitado alarma entre las usuarias. Desde el pasado diciembre, en que salta la primera noticia, el movimiento se ha amplificado. Effik, grupo farmacéutico francés especializado en ginecología, constata “una baja importante de nuestras ventas de píldoras, del orden del 20% al 30%, y no solo de las de 3ª generación” (Le Monde, 17 de enero). Los grandes grupos farmacéuticos temen más por su imagen de marca que por la bajada de ventas a corto plazo. Las autoridades francesas han decidido también retirar de la venta el fármaco Diane 35, producido por Bayer, un tratamiento contra el acné, prescrito igualmente como anticonceptivo. Tras una información de Le Figaro, las autoridades han reconocido que en los últimos 25 años se han registrado cuatro casos de muertes por trombosis venosa y 125 casos de “efectos no deseados del fármaco”. En España, tras la última reforma de la ley del aborto y de salud reproductiva, la sanidad pública financia (con copago) píldoras de 3ª y 4ª generación, con composición igual a la que está ahora bajo sospecha en Francia.

La Agencia Europea del Medicamento revisará píldoras anticonceptivas

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